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科学检验 认真分析 确保质量唐山市食品药品检验中心圆满完成省级评价工作任务

来源:      字体选择:        文章浏览数:524      时间:2013-12-03

     根据省级评价抽验计划,唐山市食品药品检验中心圆满完成了复方莪术油栓、过氧化氢溶液、五加皮和藿香正气软胶囊4个品种的检验检测与质量分析工作。 
    为高质量完成省级评价性药品品种检验检测及质量分析工作,我中心领导高度重视,多次召开工作调度会进行安排部署,精心准备,反复实验,作了大量细致的工作,并于9月15日提前完成了所承担品种的检验工作,随后利用两个多月时间分别对复方莪术油栓和五加皮两个品种进行了探索性研究。在对复方莪术油栓的检验过程工作中发现,我国执行的该品种标准薄层色谱的检查方法存在不合理的问题,同时,莪术醇作为药物起效的主要成分之一,《药典》中也未对其含量进行有效控制,我中心反复实验,深入研究,并与该品种相关生产企业多次沟通,逐步改进了薄层色谱检验方法,使检出效果更加明显。随后又建立了高效液相色谱法测定莪术醇的含量方法,经反复试验,确定该法简便、科学、准确,结果满意。另外,我中心承担的五加皮品种质量分析工作从中药饮片的安全性和有效性两方面进行了研究,发现现行《药典》标准中对全面考察五加皮质量仍存在较大缺陷,只有显微鉴别和水分、总灰分的检查,难以真实、有效、全面地反应该饮片的质量,经反复探索制定了薄层色谱鉴别法和含量测定法,并统计了检验结果,分析了不合格项目可能的原因,提出标准修订建议,确保了用药的安全性、有效性。 
    11月19日,召开了省评品种质量分析报告研讨会。中心领导班子及全体省评品种项目负责人参加了会议。会上,我中心对今年省评工作完成情况进行了全面的总结与分析。会议指出,今年的省评工作对检验人员业务能力和水平是一个考验,更是一次业务能力提升的难得机会,通过在探索研究上下功夫,注重与企业相结合,总结摸索出了一些新的检验方法,对提升检验能力与水平,保障药品质量安全作了积极的贡献,进一步促进了检验机构技术支撑作用。 

                                                                                                     (唐山市食品药品检验中心 供稿)